Описание

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли бензатина бензилпенициллина в субстанции бензатина бензилпенициллина тетрагидрата, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит бензатина бензилпенициллин.

Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию бензатина бензилпенициллина тетрагидрата, белый или почти белый порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.

Разработчик стандартного образца – ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО»

Срок годности экземпляра: 1 год.

Производитель: ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «НЦСО»

Характеристики

• Аттестуемая характеристика

  ✔ аттестуемая характеристика – массовая доля бензатина бензилпенициллина,%

• Интервал допускаемых аттестованных значений, %

  ✔ от 80,0 до 95,0 

• Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

  ✔ ± 3,0

• Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, Р=0,95 %

  ✔ 3,0